إشعار السلامة الميدانية للجهاز الطبي


أجهزة العناية التنفسية ورعاية حالات اضطرابات النوم من Philips Respironics

 

FSN 2021-05-A وFSN 2021-06-A

في يونيو 2021، وبعد اكتشاف خطر صحي محتمل مرتبط بجزء في أجهزة CPAP معينة وأجهزة ضغط BiPAP وأجهزة التنفس الصناعي الميكانيكية، أصدرت Philips إشعارًا طوعيًا للسلامة الميدانية برقم (FSN 2021-05-A وFSN 2021-06-A).


إن سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى، ونحن ملتزمون بدعم المرضى ومقدمي المعدات الطبية المعمّرة (DME) والموزعين وشركاء الصحة المنزلية وأخصائيي الرّعاية الصحية من خلال عملية المعالجة الكاملة.

خلال عملية معالجة هذا السحب، سنقدم الإرشادات ونشارك الخطوات التالية؛ حتى تتمكن من التأكد من حصولك على أحدث المعلومات وأكثرها دقة. نشكرك على صبرك ونحن نعمل على استعادة ثقتك.

هل جهازك غير مسجل؟

اتصل على الرقم المجاني الخاص بالمملكة العربية السعودية

0039 800-814 (00966)
أو على الرقم المجاني الدولي الخاص بالدول الأخرى 3822 8089 20 (0044)

معلومات إضافية عن…

رمز عميل الأعمال

عملاء الأعمال
(المعدات الطبية المعمّرة (DME) ومقدمو الرّعاية المنزلية وما إلى ذلك)

الأسئلة والأجوبة

تتأثر المنتجات الآتية المدرجة بإشعار السحب/إشعار السلامة الميدانية:

أجهزة ضغط الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) وأجهزة ضغط الهواء الإيجابي ذات المستوى الثنائي (BiLevel PAP)

كل الأجهزة المتأثرة التي تم تصنيعها قبل 26 أبريل 2021، كل الأرقام التسلسلية للأجهزة

جهاز التنفس الاصطناعي المستمر، الحد الأدنى من الدعم التنفسي، الاستخدام في المنشآت

الترخيص بالاستخدام في حالات الطوارئ E30

E30

(التفويض بالاستخدام الطارئ)

جهاز التنفس الاصطناعي المستمر، الدعم غير اللازم للبقاء على قيد الحياة

DreamStation ASV

DreamStation ASV

يُعرف أيضًا باسم​DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST، وAVAPS

DreamStation ST، وAVAPS

يُعرف أيضًا باسم DreamStation BiPAP AVAPS وDreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

يُعرف أيضًا باسم System One BiPAP autoSV وSystem One BiPAP autoSV Advanced

ST من السلسلة C، ‏AVAPS

S/T من السلسلة C، ‏AVAPS

يُعرف أيضًا باسم System One BiPAP AVAPS (من السلسلة C)​وSystem One BiPAP S/T (من السلسلة C)

جهاز ضغط الهواء الإيجابي المستمر (CPAP) ‏OmniLab Advanced Plus (مختبر مخصص للنوم)

OmniLab Advanced Plus

جهاز المعايرة بالتحليل الكيميائي داخل المختبر

جهاز التنفس الاصطناعي غير المستمر

ASV وCPAP من السلسلة 50

System One من السلسلة 50

أجهزة CPAP وCPAP التلقائية وأجهزة BiPAP

60 Series CPAP وASV

System One من السلسلة 60

أجهزة CPAP وCPAP التلقائية وأجهزة BiPAP

DreamStation CPAP

جهاز DreamStation CPAP وجهاز CPAP التلقائي وجهاز BiPAP

DreamStation Go

جهاز DreamStation GO CPAP وجهاز APAP وجهاز CPAP التلقائي

Dorma 400 و500

جهاز Dorma 400، 500​وجهاز CPAP وجهاز CPAP التلقائي

(لا يتم تسويقه في الولايات المتحدة)

إذا كان جهازك متأثرًا...

أجهزة التنفس الاصطناعية الميكانيكية

كل الأجهزة المتأثرة التي تم تصنيعها قبل 26 أبريل 2021، كل الأرقام التسلسلية للأجهزة

جهاز التنفس الاصطناعي المستمر

Trilogy 100

جهاز التنفس الصناعي Trilogy 100

Trilogy 200

جهاز التنفس الصناعي Trilogy 200

أجهزة التنفس الصناعي Garbin Plus وAeris وLifeVent

أجهزة التنفس الصناعي Garbin Plus وAeris وLifeVent

(لا يتم تسويقه في الولايات المتحدة)

جهاز التنفس الاصطناعي المستمر، الحد الأدنى من الدعم التنفسي، الاستخدام في المنشآت

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

يُعرف أيضًا باسم جهاز التنفس الصناعي​BiPAP Hybrid A30​(من السلسلة A)​
(لا يتم تسويقه في الولايات المتحدة)

جهاز التنفس الصناعي BiPAP V30 Auto من السلسلة A

جهاز التنفس الصناعي BiPAP V30، من السلسلة A

يُعرف أيضًا باسم جهاز التنفس الصناعي BAP V30 Auto​(من السلسلة A)

جهاز التنفس الاصطناعي المستمر، الدعم غير اللازم للبقاء على قيد الحياة

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

يُعرف أيضًا باسم جهاز التنفس الصناعي​BiPAP A40​(من السلسلة A)​
(لا يتم تسويقه في الولايات المتحدة)

BiPAP A30 من السلسلة A

A-Series Bipap A30

يُعرف أيضًا باسم جهاز التنفس الصناعي​BiPAP A30​(من السلسلة A)​
(لا يتم تسويقه في الولايات المتحدة)

إذا كان جهازك متأثرًا...

ما المنتجات غير المتأثرة ولماذا؟

 

قد تحتوي المنتجات غير المتأثرة على مواد مختلفة من فوم خفض الصوت، حيث تتوفر مواد وتقنيات جديدة بمرور الوقت. وقد يتم أيضًا وضع فوم خفض الصوت في الأجهزة غير المتأثرة في مكان مختلف وفقًا لتصميم الجهاز.

  • Trilogy Evo

  • M-Series

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • A-Series Pro وEFL

  • DreamStation 2

  • Omnilab (الأصلي القائم على جهاز Harmony 2)

  • Dorma 100 وDorma 200 وREMStar SE

  • جهاز التنفس الصناعي V60

  • جهاز التنفس الصناعي V60 Plus

  • جهاز التنفس الصناعي V680

  • كل أجهزة تركيز الأكسجين ومنتجات ضخ الدواء عبر مجرى التنفس ومنتجات تنظيف المجرى التنفسي.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.